Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu jednej z serii leku przeciwbólowego. Sprawa dotyczy preparatu stosowanego przy leczeniu silnych dolegliwości bólowych, w tym u pacjentów onkologicznych, Santeos.pl podaje, powołując się nа fakt.pl.
Decyzja została wydana w trybie pilnym, a jej powodem jest wykrycie nieprawidłowości jakościowych. wycofanie leku Vendal retard dotyczy konkretnej partii, ale wywołało szerokie poruszenie wśród pacjentów i lekarzy.
Dla wielu osób to ważny lek codziennego stosowania, dlatego komunikat wywołał niepokój.
„Każde wycofanie leku przeciwbólowego tej klasy jest traktowane bardzo poważnie” – podkreśla farmaceuta kliniczny.
Szczegóły wycofanej serii leku
Decyzja obejmuje określoną partię produktu. Chodzi o tabletki o przedłużonym uwalnianiu stosowane w leczeniu bólu o dużym nasileniu.
Najważniejsze dane:
- nazwa: Vendal retard,
- dawka: 10 mg,
- numer serii: H01295,
- termin ważności: grudzień 2026.
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa | Vendal retard |
| Dawka | 10 mg |
| Seria | H01295 |
| Termin ważności | 12.2026 |
Preparat w tej wersji był dostępny w opakowaniach po 30 tabletek. Inspektorat nakazał jego natychmiastowe usunięcie z obrotu oraz zakazał dalszej sprzedaży.
Przyczyna wycofania – wykryte zanieczyszczenie
Powodem decyzji jest wykrycie nieznanego wcześniej zanieczyszczenia. W trakcie badań laboratoryjnych stwierdzono przekroczenie dopuszczalnych norm dotyczących jakości.
W szczególności chodzi o obecność substancji określanej jako konformer morfiny. Tego typu niezgodność może potencjalnie wpływać na bezpieczeństwo stosowania preparatu.
W sytuacji, gdy charakter zanieczyszczenia nie jest do końca poznany, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjentów.
„Standardy jakości leków są bardzo restrykcyjne. Nawet niewielkie odchylenia mogą skutkować wycofaniem produktu” – wyjaśnia ekspert rynku farmaceutycznego.
Co powinni zrobić pacjenci?
Osoby, które stosują ten lek, powinny przede wszystkim sprawdzić numer serii opakowania. Wycofanie nie dotyczy całego produktu, lecz tylko wskazanej partii.
Najważniejsze kroki:
- sprawdzić numer serii na opakowaniu,
- w razie zgodności przerwać stosowanie,
- skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą,
- nie przyjmować leku bez konsultacji.
| Sytuacja | Zalecenie |
|---|---|
| Masz lek z tej serii | Skontaktuj się z lekarzem |
| Inna seria | Stosuj zgodnie z zaleceniem |
| Wątpliwości | Zapytaj farmaceutę |
Znaczenie decyzji dla rynku i pacjentów
Wycofanie takiego preparatu pokazuje, jak ważny jest system kontroli jakości leków. bezpieczeństwo pacjentów pozostaje priorytetem, nawet jeśli oznacza to ograniczenie dostępności ważnych produktów.
Dla części chorych może to oznaczać konieczność zmiany terapii lub dostosowania leczenia w krótkim czasie.
Eksperci podkreślają, że podobne decyzje są podejmowane profilaktycznie, aby uniknąć potencjalnych zagrożeń zdrowotnych.
„Lepiej wycofać lek wcześniej, niż dopuścić do sytuacji, w której pacjent może zostać narażony” – zaznacza specjalista.
Decyzja obowiązuje na terenie całego kraju i ma natychmiastowy charakter. Pacjenci powinni zachować ostrożność i sprawdzić posiadane opakowania, aby uniknąć ryzyka związanego z zastosowaniem wadliwej serii.
